歌礼制药-B:启动ASC40(地尼法司他)治疗痤疮III期临床试验

nihdff 2024-05-07 24

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歌礼制药-B:启动ASC40(地尼法司他)治疗痤疮III期临床试验

  歌礼制药-B(01672)发布公告,公司董事会宣布启动脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗中、重度常性痤疮的III期临床试验。

  这项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰剂治疗,为期12周。复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任这项III期临床试验的主要研究者。

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